Nhằm đạt được mục tiêu này, Quy định về thiết bị y tế năm 2017 đã được sửa đổi gần đây để đơn giản hóa khung pháp lý quản lý việc khử trùng thiết bị y tế thuê ngoài và mở rộng danh sách các khu vực pháp lý có quy định nghiêm ngặt được công nhận là loại bỏ các yêu cầu chẩn đoán.
Bản sửa đổi Điều 44 của Quy định về Thiết bị Y tế năm 2017 đã được hoàn tất sau các cuộc tham vấn rộng rãi với các bên liên quan nhằm mục đích đơn giản hóa việc tuân thủ quy định đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế sử dụng các cơ sở khử trùng thuê ngoài.
Theo các điều khoản sửa đổi, các nhà sản xuất thuê ngoài dịch vụ khử trùng sản phẩm cho bất kỳ cơ sở nào khác có giấy phép hợp lệ theo Quy định về Thiết bị Y tế năm 2017 sẽ không còn phải xin giấy phép riêng cho hoạt động khử trùng thuê ngoài nữa.
Bản sửa đổi này loại bỏ sự cần thiết phải có quy trình cấp phép cho vay riêng biệt trong những trường hợp như vậy, giảm thiểu sự trùng lặp, gánh nặng hành chính, chi phí tuân thủ và thời gian liên quan, đặc biệt đối với các nhà sản xuất không có cơ sở khử trùng nội bộ.
Điều khoản sửa đổi cũng quy định thời gian chuyển tiếp sáu tháng để thực hiện yêu cầu ghi nhãn mới.
Hơn nữa, Quy tắc 63 của Quy định về Thiết bị Y tế năm 2017 đã được sửa đổi để đưa Liên minh Châu Âu (EU) vào danh sách các khu vực pháp lý có quy định nghiêm ngặt được công nhận cho việc nới lỏng các yêu cầu xét nghiệm chẩn đoán đối với các thiết bị y tế không kê đơn.